世界要聞:清肺排毒顆粒在加拿大獲批非處方藥上市
發(fā)布日期: 2023-04-05 12:48:27 來源: 央視新聞客戶端
(資料圖片)
近日,清肺排毒顆粒在加拿大獲批作為非處方藥上市,并在我國已批準(zhǔn)的清肺排毒顆粒所有適應(yīng)證基礎(chǔ)上,增加批準(zhǔn)了“用于流行性感冒上述癥狀者”的新適應(yīng)證。這標(biāo)志著中醫(yī)藥走向世界邁出了重大步伐。
清肺排毒顆粒是由我國抗疫“三方”之一清肺排毒湯轉(zhuǎn)化而來的。據(jù)悉,加拿大衛(wèi)生部在我國已批準(zhǔn)的清肺排毒顆粒所有適應(yīng)證基礎(chǔ)上,根據(jù)相關(guān)研究成果,增加批準(zhǔn)了“用于流行性感冒上述癥狀者”的新適應(yīng)證,擴(kuò)大了現(xiàn)有適應(yīng)證范圍;目前,清肺排毒顆粒已經(jīng)完成品種注冊、生產(chǎn)認(rèn)證、貿(mào)易銷售許可的全鏈條審批流程,具備了合法進(jìn)入該國藥品市場銷售的資質(zhì)。
“此次清肺排毒顆粒在海外上市,我國采取了獨立自主的國際持證新模式,這在歷史上尚屬首次?!敝袊嗅t(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所所長王燕平說,作為清肺排毒顆粒的國際持證商,中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所全鏈條把控該藥的海外注冊、生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié),保護(hù)了藥品的實際所有權(quán),避免了以往出口藥品被境外代理商持證的被動局面,也為保護(hù)其國際知識產(chǎn)權(quán)提供了新路徑。
(總臺記者 李斌)
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