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近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)識(shí)指南》，這不僅是做好特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品安全監(jiān)管的重要舉措，更是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)規(guī)范發(fā)展中的重要一步，將成為行業(yè)未來(lái)平穩(wěn)健康發(fā)展的基礎(chǔ)。

為指導(dǎo)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品）企業(yè)規(guī)范標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，引導(dǎo)醫(yī)生、臨床營(yíng)養(yǎng)師和消費(fèi)者科學(xué)合理使用特醫(yī)食品，近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)識(shí)指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》）。

【資料圖】

《指南》對(duì)特醫(yī)食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品類別、配料表、營(yíng)養(yǎng)成分表等13項(xiàng)內(nèi)容及主要展示版面內(nèi)容進(jìn)行了細(xì)化明確，同時(shí)還對(duì)特醫(yī)食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的“禁止性要求”也進(jìn)行了明確，禁止相關(guān)企業(yè)在產(chǎn)品宣傳上使用包括“特效”“全效”等涉及虛假、夸大性詞語(yǔ)，盡量避免誤導(dǎo)消費(fèi)者行為的出現(xiàn)。

業(yè)內(nèi)評(píng)價(jià)指出，《指南》的發(fā)布，不僅是做好特醫(yī)食品安全監(jiān)管的重要舉措，更是特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)范發(fā)展中的重要一步，將成為行業(yè)未來(lái)平穩(wěn)健康發(fā)展的基礎(chǔ)。

加強(qiáng)標(biāo)識(shí)標(biāo)簽管理

特醫(yī)食品是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用。常為人們熟知的特醫(yī)食品包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品，和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，比如消化道外科手術(shù)患者、腫瘤放化療患者、糖尿病患者、腎透析患者等食用的具有特殊用途配方食品。

從我國(guó)相關(guān)管理法規(guī)的嚴(yán)格程度來(lái)看，特醫(yī)食品僅次于藥品，遠(yuǎn)高于普通食品及保健食品。加強(qiáng)對(duì)特醫(yī)食品的市場(chǎng)監(jiān)管首先要從加強(qiáng)標(biāo)識(shí)標(biāo)簽的管理開(kāi)始。

《指南》強(qiáng)調(diào)，特醫(yī)食品標(biāo)識(shí)應(yīng)符合相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，涉及特醫(yī)食品注冊(cè)證書(shū)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)證書(shū)內(nèi)容一致。要求特醫(yī)食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)真實(shí)規(guī)范、科學(xué)準(zhǔn)確、通俗易懂、清晰易辨，不得含有虛假、夸大或者絕對(duì)化語(yǔ)言。

《指南》系統(tǒng)歸納總結(jié)特醫(yī)食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)需要標(biāo)示的13項(xiàng)內(nèi)容，細(xì)化企業(yè)對(duì)產(chǎn)品名稱、商品名稱和商標(biāo)的字體要求，明確特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)標(biāo)注要求，提出了“警示說(shuō)明和注意事項(xiàng)”內(nèi)容字體和警示用語(yǔ)要求。

針對(duì)當(dāng)前一些產(chǎn)品的主要展示版面標(biāo)注內(nèi)容繁多復(fù)雜，不利于消費(fèi)者清晰識(shí)別問(wèn)題，《指南》明確提出主要展示版面應(yīng)標(biāo)注的內(nèi)容，首次提出特醫(yī)食品最小銷售包裝應(yīng)標(biāo)注特醫(yī)食品專屬標(biāo)志“小藍(lán)花”。標(biāo)志應(yīng)標(biāo)注在標(biāo)簽主要展示版面左上角或右上角，可以按樣式等比例變化。非特醫(yī)食品不得冒用、盜用特醫(yī)食品標(biāo)志。

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)不斷發(fā)展，人民群眾健康需求的不斷提高以及老齡化社會(huì)群體的不斷增大，特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)正處于快速發(fā)展時(shí)期。

此次市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《指南》屬于技術(shù)指導(dǎo)性文件，旨在規(guī)范特醫(yī)食品企業(yè)標(biāo)識(shí)，引導(dǎo)醫(yī)生、臨床營(yíng)養(yǎng)師和消費(fèi)者科學(xué)合理使用，進(jìn)一步提升全社會(huì)對(duì)特醫(yī)食品的認(rèn)知度和辨識(shí)度。

中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)執(zhí)行副會(huì)長(zhǎng)厲梁秋介紹稱，《指南》中明確了特醫(yī)食品專屬標(biāo)志“小藍(lán)花”的使用，為特醫(yī)食品的定位、使用、認(rèn)識(shí)提供了“身份標(biāo)識(shí)”?！吨改稀返闹贫úl(fā)布，不僅是市場(chǎng)監(jiān)管總局落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，切實(shí)做好特醫(yī)食品安全監(jiān)管的重要舉措，更是特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)范發(fā)展中的重要一步，成為行業(yè)未來(lái)平穩(wěn)健康發(fā)展的基礎(chǔ)。

避免虛假夸大宣傳

世界上首例特醫(yī)食品誕生于20世紀(jì)50年代的美國(guó)，用于苯丙酮尿癥的膳食治療。隨后有許多發(fā)達(dá)國(guó)家開(kāi)始廣泛使用特醫(yī)食品來(lái)解決嬰幼兒的營(yíng)養(yǎng)吸收問(wèn)題，并為其制定了嚴(yán)格的管理措施和使用標(biāo)準(zhǔn)。

而我國(guó)目前的特醫(yī)食品行業(yè)還處于發(fā)展的初級(jí)階段，但國(guó)內(nèi)有特殊營(yíng)養(yǎng)需求的群體卻十分龐大，現(xiàn)有的特醫(yī)食品還無(wú)法滿足市場(chǎng)需求。特醫(yī)食品市場(chǎng)“魚(yú)龍混雜”、亂象突出。

2019年5月，山東省青島市黃島區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，對(duì)媒體披露的“固體飲料冒充特醫(yī)奶粉潛入北京幾家醫(yī)院的院內(nèi)商店”的涉事企業(yè)“青島金大洋乳業(yè)有限公司”進(jìn)行核查，此后對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合食品安全法規(guī)定等違法行為作出行政處罰決定。

2020年5月，市場(chǎng)監(jiān)管總局專門責(zé)成湖南省市場(chǎng)監(jiān)管部門，對(duì)媒體披露的湖南省郴州市永興縣愛(ài)嬰坊母嬰店將一款固體飲料冒充特醫(yī)食品銷售給牛奶過(guò)敏兒童、并虛假宣傳特殊功能、涉嫌消費(fèi)欺詐的事件進(jìn)行徹查，并及時(shí)向社會(huì)公布調(diào)查結(jié)果。最終永興縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)涉事經(jīng)營(yíng)者作出頂格罰款200萬(wàn)元的行政處罰決定，對(duì)63名投訴的消費(fèi)者已賠償近103萬(wàn)元。

2021年8月，廣東省深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局南山監(jiān)管局對(duì)益康元（深圳）健康科技有限公司，因經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合規(guī)定的食品（固體飲料）、未建立食品銷售記錄制度、未保存相關(guān)銷售憑證等違法行為，作出罰沒(méi)1452.57萬(wàn)元、罰款284.62萬(wàn)元的行政處罰決定。

近年來(lái)特醫(yī)食品的處罰案例還有很多，綜合來(lái)看主要的特征都是對(duì)于特醫(yī)食品的成分標(biāo)識(shí)介紹含混不清，或者“渾水摸魚(yú)”、夸大其詞等等。

為此，在此次市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《指南》中，對(duì)于特醫(yī)食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的“禁止性要求”也作出了明確要求，對(duì)企業(yè)在產(chǎn)品宣傳上的行為進(jìn)行了約束，盡量避免誤導(dǎo)消費(fèi)者行為的出現(xiàn)?！吨改稀芬?guī)定，特醫(yī)食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中不得標(biāo)注涉及虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的詞語(yǔ)，如“特效”“全效”等內(nèi)容；涉及預(yù)防、治療疾病的詞語(yǔ)，如“預(yù)防”“治療”“速康”“優(yōu)術(shù)”等內(nèi)容；涉及庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)，如“神效”等內(nèi)容。

對(duì)此，厲梁秋指出，特醫(yī)食品組成成分眾多復(fù)雜，更是直接影響到疾病狀態(tài)人群的健康安全?！吨改稀分袑?duì)涉及特醫(yī)食品標(biāo)識(shí)的各項(xiàng)內(nèi)容予以明確細(xì)化，將更好地指導(dǎo)幫助行業(yè)企業(yè)規(guī)范特醫(yī)食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)注，也將有力推動(dòng)特醫(yī)食品的科學(xué)使用和消費(fèi)者的理性認(rèn)知，減少市場(chǎng)銷售環(huán)節(jié)的宣傳不當(dāng)行為，避免誤導(dǎo)消費(fèi)者或讓消費(fèi)者產(chǎn)生混淆。

逐步完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

隨著社會(huì)發(fā)展，人們對(duì)自身營(yíng)養(yǎng)狀況日益關(guān)注，越來(lái)越多的營(yíng)養(yǎng)學(xué)家、醫(yī)生、臨床營(yíng)養(yǎng)師和患者重視特醫(yī)食品在臨床上的使用，我國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。特醫(yī)食品相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的逐步完善，有助于醫(yī)護(hù)群體接受并在臨床中指導(dǎo)幫助消費(fèi)者更好地使用特醫(yī)食品。

2010年、2013年我國(guó)陸續(xù)發(fā)布了《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。

這些規(guī)范性文件對(duì)特醫(yī)食品的定義、類別、營(yíng)養(yǎng)要求、技術(shù)要求、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求和生產(chǎn)規(guī)范等都作出了詳細(xì)的規(guī)定，明確特醫(yī)食品的配方應(yīng)該以醫(yī)學(xué)或營(yíng)養(yǎng)學(xué)的研究結(jié)果為依據(jù)，其安全性及臨床應(yīng)用（效果）均需要經(jīng)過(guò)科學(xué)證實(shí)。

2016年7月1日起正式實(shí)施的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》，以及此后發(fā)布的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》等，又從行政審批許可、市場(chǎng)準(zhǔn)入等方面不斷完善特醫(yī)食品的相關(guān)法規(guī)體系建設(shè)。

而此次《指南》又從特醫(yī)食品的標(biāo)識(shí)標(biāo)簽管理方面加強(qiáng)了對(duì)特醫(yī)食品市場(chǎng)的監(jiān)管力度。

北京協(xié)和醫(yī)院臨床營(yíng)養(yǎng)科主任醫(yī)師陳偉表示，特醫(yī)食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的規(guī)范標(biāo)注，能更好地幫助消費(fèi)者理解產(chǎn)品的特質(zhì)，避免出現(xiàn)把特醫(yī)食品當(dāng)成“神藥”的情況。同樣，醫(yī)生和臨床營(yíng)養(yǎng)師也能更好地了解特醫(yī)食品的適用人群和范圍，推動(dòng)特醫(yī)食品在臨床方面的規(guī)范化應(yīng)用。

隨著政策的不斷完善，特醫(yī)食品市場(chǎng)中存在的種種亂象和問(wèn)題有望得到解決，特醫(yī)食品市場(chǎng)有望迎來(lái)進(jìn)一步突破。

□ 本報(bào)記者 萬(wàn)靜

標(biāo)簽： 食品標(biāo)簽 監(jiān)督管理