國(guó)家藥監(jiān)局：明確部分醫(yī)療美容用產(chǎn)品按照醫(yī)療器械管理
發(fā)布日期： 2022-03-31 05:32:49 來(lái)源： 央視新聞客戶(hù)端
3月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整部分內(nèi)容的公告》對(duì)27種醫(yī)療器械涉及的分類(lèi)目錄內(nèi)容進(jìn)行了動(dòng)態(tài)調(diào)整。其中，此次公布的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》調(diào)整內(nèi)容中，包含了部分醫(yī)療美容用產(chǎn)品，《公告》明確，下列醫(yī)療美容用產(chǎn)品按照醫(yī)療器械管理。實(shí)施之日起，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。具體如下：
1、射頻治療儀、射頻皮膚治療儀，用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等，明確按照III類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)管。
2、面部埋植線、面部提拉線、面部錐體提拉線，用于植入面部組織，以提升松弛下垂的組織，糾正皺紋，這些都按照III類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)管。
3、注射用透明質(zhì)酸鈉溶液，用于注射到真皮層，主要通過(guò)所含透明質(zhì)酸鈉等材料的保濕、補(bǔ)水等作用，改善皮膚狀態(tài)，這些明確按照III類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)管。
《公告》指出，除射頻治療儀、射頻皮膚治療儀之外，其他產(chǎn)品都是《公告》發(fā)布之日起實(shí)施。
（總臺(tái)央視記者 余靜英）
標(biāo)簽： 醫(yī)療器械 醫(yī)療美容 國(guó)家藥監(jiān)局
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