人民網(wǎng)北京3月22日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂小兒化痰止咳制劑藥品說明書的公告,對(duì)說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
據(jù)了解,小兒化痰止咳制劑屬于雙跨品種(指同一種藥品既是非處方藥又是處方藥),因此國家藥監(jiān)局分別對(duì)說明書做出了修訂。
其中,對(duì)于處方藥品種,【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)增加:監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,小兒化痰止咳制劑有嘔吐、惡心、腹瀉、腹痛、皮疹、瘙癢、多汗、頭暈、頭痛、過敏反應(yīng)等不良反應(yīng)報(bào)告。
【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)增加:對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)增加:1.本品含鹽酸麻黃堿。2.運(yùn)動(dòng)員慎用。3.心臟病患兒慎用。4.脾虛易腹瀉者慎用。
國家藥監(jiān)局表示,上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照說明書修訂要求,提出修訂說明書的補(bǔ)充申請,于2022年6月17日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。
另外,臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析?;颊哂盟幥皯?yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。
標(biāo)簽: 不良反應(yīng) 小兒化痰止咳
- 圣湘生物:公司新冠相關(guān)檢測產(chǎn)品獲得秘魯和沙特認(rèn)證
- 小兒化痰止咳制劑修訂說明書,新增多項(xiàng)不良反應(yīng)
- 海螺水泥投資成立光伏科技公司,注冊資本10億元
- 廣汽集團(tuán):擬構(gòu)建充換儲(chǔ)能源補(bǔ)給生態(tài)和電池循環(huán)利用生態(tài)
- 合富中國:已五次觸及異動(dòng)的情形 公司目前日常經(jīng)營活動(dòng)一切正常
- 百潤股份:擬以2億元至4億元回購股份
- 臺(tái)灣觀光業(yè)呼吁放寬入境管制救產(chǎn)業(yè)
- 東航空難丨專家:失事機(jī)型屬于737NG系列 機(jī)齡6.8年
- (科技)韓國民間團(tuán)體要求駐韓美軍關(guān)閉韓境內(nèi)生化實(shí)驗(yàn)室
- 僑鄉(xiāng)共富追夢人:讓農(nóng)業(yè)文化遺產(chǎn)“活”起來
- 黨員干部要“三招”破“三癥”
- 中國石化發(fā)行雄安新區(qū)首單綠色“碳中和”債券
- 既要“微信”更要“威信”
- 四川省教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)企業(yè)注銷及經(jīng)營范圍變更情況公示
- 中國5G用戶達(dá)到3.84億 占比23.3%
- 內(nèi)蒙古大興安嶺航空護(hù)林局8人參與東航墜機(jī)救援
- 寧夏規(guī)范義務(wù)教育階段課后服務(wù)收費(fèi)
- 業(yè)績下滑、預(yù)告虧損,多家房企財(cái)報(bào)“難產(chǎn)”
- 民航局對(duì)多個(gè)入境航班發(fā)出熔斷指令
- 新華社攝影部2022年03月22日白班發(fā)稿目錄(國際對(duì)內(nèi))
- 福建莆田新增7+1 均在仙游縣
- “青蛙公主”“翊鳴”……1270件商標(biāo)注冊申請被駁回
- 四川寶興:野生大熊貓雪地中喝水
- 2022年3月21日新冠病毒疫苗接種情況
- 交通運(yùn)輸部:強(qiáng)化密切接觸者、入境人員等群體轉(zhuǎn)運(yùn)閉環(huán)管理
- 新華社攝影部2022年03月22日白班發(fā)稿目錄(中國新聞)
- 查出7種病,別慌,過度治療反而不利健康,白花錢還遭罪
- 31省份累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗323036.7萬劑次
- 甘肅酒泉市肅北縣發(fā)生3.1級(jí)地震 震源深度12千米
- 消炎?手術(shù)?治療潰瘍性結(jié)腸炎哪招強(qiáng)?動(dòng)漫解讀結(jié)腸炎治療黑科技!
- 江蘇鹽城新增1例核酸檢測陽性人員 行程軌跡公布
- 民法典來了丨水墨動(dòng)畫《民法典版成語新說》之“物歸原主”
- 上海最大社區(qū)怎么做核酸?老舊小區(qū)老人如何就醫(yī)?詳解封控中的上海“智慧”
- 成都杜甫草堂博物館內(nèi)控信息系統(tǒng)上線試運(yùn)行
- 新疆和田地區(qū)文旅宣傳推介和招商引資會(huì)舉行
- 揭秘!抗原檢測中使用的“膠金體試紙條”是什么?
- 全國1/6“燈塔工廠”在蘇州 助力制造業(yè)加“數(shù)”前行
- 美國派專員參與東航墜機(jī)事件調(diào)查
- 紅谷灘城投集團(tuán):助力核酸檢測工作 彰顯國企擔(dān)當(dāng)
- (國際)歐盟通過“戰(zhàn)略指南針”行動(dòng)計(jì)劃以強(qiáng)化共同防御
- 壽險(xiǎn)電銷去年規(guī)模保費(fèi)下滑9.3% 年金保險(xiǎn)仍是主力
- 人民銀行在香港發(fā)行50億元人民幣央行票據(jù) 中標(biāo)利率2.6%
- “礦工詩人”陳年喜:炸裂后的一地霜白
- #5歲女孩舞蹈班練舞下腰時(shí)致殘#
- 心理志愿服務(wù)為抗疫注入“心能量”
- “冬眠”身體剛蘇醒 春季運(yùn)動(dòng)不宜突然高強(qiáng)度
- #日本全面解除防止疫情蔓延等重點(diǎn)措施#
- 中國發(fā)布丨第二輪第六批中央生態(tài)環(huán)境保護(hù)督察啟動(dòng) 將進(jìn)駐河北、江蘇等地
- 山西陳醋首次出口蒙古國
- 南京昨日新增本土無癥狀感染者3例 詳情及軌跡公布
- 70名心理醫(yī)生待命 隨時(shí)準(zhǔn)備對(duì)到梧家屬進(jìn)行心理疏導(dǎo)
- 美國會(huì)舉行杰克遜被提名最高法院大法官首場聽證會(huì)
- 民航局發(fā)布《2021年全國民用運(yùn)輸機(jī)場生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)公報(bào)》
- 他們負(fù)重50斤 “地毯式”消殺蘭州西站
- 廣西梧州藤縣將出現(xiàn)7級(jí)以上大風(fēng)
- 他們負(fù)重50斤 “地毯式”消殺蘭州西站
- 54歲醫(yī)藥老兵三次創(chuàng)業(yè),9年專攻病毒載體,今日收獲IPO
- 中泰證券給予金禾實(shí)業(yè)買入評(píng)級(jí):單季度業(yè)績創(chuàng)歷史最佳,股權(quán)回購彰顯信心
- (科技)綜述:缺水國家以色列的“指尖”節(jié)水農(nóng)業(yè)
- 吉林省首批新冠特效藥運(yùn)抵長春 部分藥品開始在臨床治療使用
- 創(chuàng)指半日跌1.32% 地產(chǎn)板塊逆勢掀漲停潮
- 鼎龍文化:網(wǎng)傳公司多名高管搭乘MU5735航班不實(shí)
- 山東濟(jì)南新增1例本土新冠肺炎確診病例
- 到2025年新型儲(chǔ)能步入規(guī)?;l(fā)展階段
- 巨人網(wǎng)絡(luò):公司回購股份將用于股權(quán)激勵(lì)或員工持股計(jì)劃
- 截至2月末 我國外匯儲(chǔ)備余額32138億美元
- 《閑閑慢慢行故宮》
- 民警出手!26名農(nóng)民工討回三年血汗錢
- 上海啟用后備醫(yī)療機(jī)構(gòu) 擴(kuò)增集中隔離收治床位
- 科學(xué)家在琥珀中發(fā)現(xiàn)水晶瑪瑙
- 《鐘放詩選》
- 購買虛擬貨幣還能分紅?黑龍江一男子被騙7萬元
- 上海面臨常態(tài)化防控以來疫情最嚴(yán)峻復(fù)雜的挑戰(zhàn)
- 《大英博物館尋寶記》
- “沙漠明珠”春意濃 瑰麗美景待君來
- 江西省政府采購電子賣場成交額突破1.9億元 首推金融產(chǎn)品“政采貸”
- 濰柴集團(tuán):意大利法拉帝公司擬于3月底在香港上市
- 北大醫(yī)藥等33股近五日獲機(jī)構(gòu)凈買入
- 青島海爾軟件注冊資本增加至3.1億 增幅3000%
- 和元生物 均普智能登陸科創(chuàng)板股價(jià)漲幅超30%
- 442億元!隆基股份與通威股份簽訂多晶硅料長單采購合同
- 20家機(jī)構(gòu)調(diào)研 北交所上市公司方大股份發(fā)布公告
- 高鐵板塊走強(qiáng) 通業(yè)科技等漲停
- 滬漢社區(qū)開展“吃得文明 光盤行動(dòng)”宣傳活動(dòng)
- 同濟(jì)堂投資成立營養(yǎng)食品公司 注冊資本2億元
- 金洲管道:尼日爾一貝寧管道項(xiàng)目中公司參與供貨的部分工程仍在平穩(wěn)進(jìn)行
- 綦江:金融知識(shí)普及納入中學(xué)教學(xué)課程試點(diǎn)正式啟動(dòng)
- 兩市全天成交破萬億 煤炭板塊連續(xù)兩天大幅反彈
- 佳都科技:近3年新產(chǎn)品研發(fā)投入近10億元
- 再次被交易所“問候” 京威股份董秘再次收到關(guān)注函
- 大族激光:公司全球智能制造基地已經(jīng)投入使用
- 航拍墜機(jī)現(xiàn)場:#東航墜機(jī)地點(diǎn)位于小山窩#
- 乘行業(yè)“東風(fēng)”駛?cè)氚l(fā)展快車道 溫州宏豐發(fā)行3.21億元債券
- 走失老人被交警發(fā)現(xiàn)并攙扶至安全地帶,她的一個(gè)敬禮讓人破防
- 廣汽埃安再獲25.66億元融資 三大戰(zhàn)略投資者助力混改
- 江寧湯山:鄰里絲線串聯(lián)起基層防疫“暖心墻”
- 74個(gè)老舊小區(qū) 412棟居民樓今年改造任務(wù)已定
- 泰州亮出8大新舉措 全面升級(jí)工業(yè)用地供給
- 茅山鎮(zhèn) 多措并舉著力規(guī)范財(cái)政資金支付行為
- 溧陽市財(cái)政局深化“放管服”改革 助力經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展
-
1居家學(xué)習(xí)期間 90.2%的受訪家長因?yàn)榕c孩子的溝通問題而煩惱
-
2喝礦泉水好? 還是喝純凈水好?
-
3家政業(yè)復(fù)工了 你們家阿姨上門了嗎?
-
4南京警方破獲多起偽裝房屋“中介”進(jìn)行詐騙案件
-
5一季度全國居民人均可支配收入8561元 同比名義增長0.8%
-
6名人直播帶貨火爆 直播電商快速生長期面臨“重塑”
-
7各地“搶人才”的腳步?jīng)]有放慢 新一輪人才大戰(zhàn)透露出哪些信號(hào)?
-
8第20個(gè)世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)日 云南2019年專利申請3萬余件
-
9高溫來襲!海南省氣象局:多市縣將出現(xiàn)37度以上高溫天氣
-
10三亞機(jī)場累計(jì)恢復(fù)航線72條 國際及地區(qū)航線暫無復(fù)航計(jì)劃