很多糖尿病患者在選購(gòu)降糖藥的時(shí)候,可能會(huì)注意到,同一個(gè)藥品名,會(huì)有很多不同的牌子,有的是原研藥,其他的則可能是仿制藥。
通常來(lái)說(shuō),原研藥一般會(huì)比仿制藥貴一些,許多人秉持著“一分價(jià)錢一分貨”的心態(tài),就會(huì)認(rèn)為,原研藥一定就比仿制藥的藥效更好一些。
那實(shí)際情況到底如何呢?
首先我們要知道什么叫原研藥。
原研藥就是由某公司首家研發(fā)生產(chǎn)出來(lái)的藥物,在研發(fā)過(guò)程中可能經(jīng)歷了非常復(fù)雜的過(guò)程,以及各種嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幬镌囼?yàn),從動(dòng)物到人,保證它有很好的安全性和有效性,再經(jīng)過(guò)制作和更多臨床研究、大規(guī)模人群來(lái)證實(shí)它的安全、有效,才能真正上市。
在這個(gè)過(guò)程中,原研藥的每一個(gè)環(huán)節(jié)都必須有非常充分的證據(jù),所以原研藥的成本往往是非常高昂的。
而當(dāng)這個(gè)原研藥過(guò)了專利期之后,其他的廠家再來(lái)生產(chǎn)同一種藥物,就可以省下前期很多復(fù)雜的步驟,比如最原始的動(dòng)物試驗(yàn)和一些臨床研究,這種就稱為仿制藥。
但這并不意味著仿制藥就是假冒偽劣的,因?yàn)榉轮扑幰惨?jīng)歷必要的一些研究和試驗(yàn),也是經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)合格的藥品,也有藥品的批準(zhǔn)文號(hào),質(zhì)量和療效都是可靠的。
那說(shuō)回一開(kāi)始的問(wèn)題,仿制藥的藥效一定不如原研藥嗎?答案是不一定。
我們國(guó)家其實(shí)從10年前就開(kāi)始進(jìn)行原研藥和仿制藥質(zhì)量、療效一致性的評(píng)價(jià),來(lái)看仿制藥是不是能夠達(dá)到和原研藥一致的藥效、安全性。
一般來(lái)說(shuō),通過(guò)了這種質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,療效、安全性和原研藥都是等效的。
在這里可以教給大家一個(gè)辨別方法,一般通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品,外包裝上會(huì)有一個(gè)特定的標(biāo)志(如下圖),可以讓老百姓更放心地使用。
標(biāo)簽: 是真的嗎
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