六批藥品集采“團(tuán)購”234種藥品,涉及金額占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年藥品采購總額的30%;兩批高值醫(yī)用耗材集采“劍指”冠脈支架和人工關(guān)節(jié),平均降價(jià)超80%……
經(jīng)過三年時(shí)間,集中帶量采購改革已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化、制度化新階段,從取得的成效來看,總體呈現(xiàn)“價(jià)降、量升、質(zhì)優(yōu)”態(tài)勢。
邁向“十四五”醫(yī)藥改革深水區(qū),2022年集采工作有哪些重點(diǎn)?地方聯(lián)盟集采品種能否納入國采?集采中選產(chǎn)品優(yōu)先合理使用還將如何推動(dòng)?
三板塊全方位開展藥品集采 2022年集采將提速擴(kuò)面
2021年10月第五批國家組織藥品集采落地后,海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院肛腸外科主任張衛(wèi)發(fā)現(xiàn),用于治療結(jié)腸癌的原研藥奧沙利鉑注射劑從每支價(jià)格近2000元降到310元。
“降價(jià)最初,患者都不敢相信醫(yī)生開的是同一種藥?!睆埿l(wèi)說,從“用不起”到“放心用”,集采給患者帶來了實(shí)實(shí)在在的好處。
2019年,“4+7”11個(gè)試點(diǎn)城市集采的25種藥品擴(kuò)圍到全國;
2020年,32種、55種藥品分別成功入選第二批、第三批國家藥品集采“名單”;
2021年,第四批、第五批國家藥品集采分別“團(tuán)購”45種、61種藥品,并在第六批胰島素專項(xiàng)集采實(shí)現(xiàn)生物藥集采新突破……
從高血壓、糖尿病、消化道系統(tǒng)疾病等常見病、慢性病用藥,到惡性腫瘤等重大疾病用藥、罕見病用藥,藥品集采呈現(xiàn)“加速度”。
提速擴(kuò)面是集采常態(tài)化、制度化的應(yīng)有之義?!傲幍?022年底,通過國家組織和省級聯(lián)盟采購,實(shí)現(xiàn)平均每個(gè)省份覆蓋350個(gè)以上的藥品品種,高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個(gè)以上。”國家醫(yī)保局副局長陳金甫表示,2022年藥耗集采工作將在品種提速、領(lǐng)域擴(kuò)面、持續(xù)增效三方面共同“發(fā)力”,進(jìn)一步擴(kuò)大老百姓用藥就醫(yī)的受益面。
2022年藥品集采的總體方向是什么?國家醫(yī)保局給出明確答案:藥品集采在化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展。
作為全國首次中成藥聯(lián)盟集采,由湖北牽頭的19?。▍^(qū)、市)聯(lián)盟中成藥集采于2021年12月順利開標(biāo),111個(gè)中選產(chǎn)品平均降價(jià)42.27%,為開展全國范圍內(nèi)的中成藥集采提供經(jīng)驗(yàn)與可能。對此,國家醫(yī)保局表示,在去年部分省份已經(jīng)組織聯(lián)盟采購的基礎(chǔ)上,2022年中成藥要有序擴(kuò)大范圍,進(jìn)一步擠壓“帶金銷售”的生存空間。
2022年耗材集采將聚焦哪些領(lǐng)域?
“今年準(zhǔn)備對骨科脊柱類耗材進(jìn)行集采,目前正在摸底研究?!标惤鸶榻B,2022年高值醫(yī)用耗材集采將聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。
2021年11月,浙江省寧波市醫(yī)保局開展口腔種植牙項(xiàng)目專題調(diào)研,走訪一線口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu),征求關(guān)于限價(jià)種植牙項(xiàng)目的意見建議。
同一時(shí)間,四川省發(fā)布“八省二區(qū)”《關(guān)于開展部分口腔類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》,申報(bào)產(chǎn)品范圍涉及部分組成口腔種植體系統(tǒng)的醫(yī)用耗材。
針對備受關(guān)注的種植牙集采,地方已經(jīng)先行“試水”,為規(guī)范口腔類醫(yī)療服務(wù)探索可行路徑。
“從一輪輪的集采流程和結(jié)果來看,前期準(zhǔn)備工作越來越充分、方案設(shè)計(jì)越來越嚴(yán)密、惠及百姓的藥品與耗材越來越豐富。”上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林表示,集采正通過“騰籠換鳥”提升百姓對健康生活的可及性、獲得感、幸福感。
“降價(jià)不降質(zhì)” 推動(dòng)中選產(chǎn)品優(yōu)先合理使用
2021年1月,來自云南偏遠(yuǎn)山區(qū)的高先生成功在昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院植入590元的冠脈支架,成為云南使用集采冠脈支架的受益患者。
近年來,在國家集中帶量采購下,包括冠脈支架在內(nèi)的不少高值醫(yī)用耗材價(jià)格大幅下降,減輕了患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。“降價(jià)”成為國家“團(tuán)購”藥品和高值醫(yī)用耗材的關(guān)鍵詞。
那么,低價(jià)集采的中選藥品和高值醫(yī)用耗材療效與安全性到底如何?
國家藥監(jiān)局將集采中選產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管作為藥品監(jiān)管的重中之重,對仿制藥一致性評價(jià)的注冊申請建立了綠色通道。截至2021年底,共有693個(gè)品種通過一致性評價(jià)。
在加強(qiáng)集采中選藥品和高值醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)管方面,國家藥監(jiān)局逐步實(shí)現(xiàn)集采中選藥品上市后全過程可追溯,將集采中選的冠脈支架、人工關(guān)節(jié)等產(chǎn)品列為質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查治理重點(diǎn)?!敖刂聊壳?,根據(jù)產(chǎn)品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果,國家集采中選品種沒有發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常?!眹宜幤繁O(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司負(fù)責(zé)人李茂忠說。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院的智能耗材管理柜中,一排排中選的冠脈支架有序排放?!盎旧衔覀兪褂玫慕^大部分主流產(chǎn)品都在招標(biāo)的范圍之內(nèi)?!敝袊t(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院副院長楊偉憲說,集采對整體手術(shù)的延續(xù)性沒有太大影響。根據(jù)阜外醫(yī)院調(diào)研結(jié)果顯示,集采對醫(yī)生的診療行為沒有產(chǎn)生大的影響,冠心病出院患者滿意度仍達(dá)99%。
如何打通“價(jià)廉質(zhì)優(yōu)”的中選產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“最后一公里”?
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄上,國家醫(yī)保局會同相關(guān)部門指導(dǎo)各地優(yōu)先選擇國家組織集采中選藥品,同時(shí)通過處方審核、抽查、用藥監(jiān)測等措施進(jìn)一步促進(jìn)使用。
天津等地在二、三級公立醫(yī)院績效考核系統(tǒng)中,已經(jīng)明確規(guī)定國家組織集采中標(biāo)藥品使用比例指標(biāo),引導(dǎo)和強(qiáng)化國家組織集采藥品使用。
專家建議,也可以在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中,設(shè)定相關(guān)程序,鼓勵(lì)醫(yī)生優(yōu)先開具國家組織集采中標(biāo)藥品。
針對高值醫(yī)用耗材優(yōu)先配備使用方面,國家衛(wèi)生健康委藥政司負(fù)責(zé)人王雪濤表示,國家衛(wèi)健委將進(jìn)一步規(guī)范包括耗材在內(nèi)的器械臨床使用,規(guī)范集采耗材操作,確保醫(yī)療質(zhì)量。
“國家醫(yī)保局并非獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外進(jìn)行集采?!标惤鸶Ρ硎?,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是集采使用主體,需求由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按實(shí)際使用需求確定,充分保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中標(biāo)產(chǎn)品。
省際采購品種視情況納入國采 進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新
據(jù)介紹,省級聯(lián)盟是集采的主體,一些大品種或集采改革較難的領(lǐng)域,集采形式主要采取“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的形式。
在未來,省際聯(lián)盟的招采品種將會越來越多,并成為主流趨勢。那么,省際聯(lián)盟集采品種會被考慮納入國家組織集采嗎?
國家醫(yī)保局給出明確回答:省際聯(lián)盟采購的品種,并不會全部納入國家組織集采。
在省際聯(lián)盟探索后,如果出現(xiàn)品種總量不大、競爭格局不充分等情況,國家將會“出手”,讓更多集采紅利在全國范圍內(nèi)推廣。
“各地推進(jìn)集采速度還是比較快的?!标惤鸶φf,但在區(qū)域聯(lián)盟、省級聯(lián)盟中,也存在著已經(jīng)開展的地區(qū)群眾收益率較高,而相應(yīng)品種的價(jià)格在沒有參加聯(lián)盟的地區(qū)降不下來的情況。
對此,國家醫(yī)保局也將逐步推動(dòng)其他省份協(xié)同跟進(jìn)已經(jīng)開展集采的品種,讓改革紅利覆蓋面能夠迅速擴(kuò)展到更多地區(qū)。
2022年,國家醫(yī)保局將指導(dǎo)地方根據(jù)臨床需要,圍繞大品種和常見病,查漏補(bǔ)缺推進(jìn)集采,力爭每個(gè)省份開展的省級集采品種能夠達(dá)到100個(gè)以上,高值醫(yī)用耗材能覆蓋到5個(gè)品種。
三年來,國家組織集采對臨床用量大、價(jià)格虛高的藥品與耗材開展精準(zhǔn)“靶向治療”,解決患者用藥難、用藥貴問題的同時(shí),也對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生積極的“鯰魚效應(yīng)”。
根據(jù)國家醫(yī)保局的數(shù)據(jù),集采后中標(biāo)醫(yī)藥企業(yè)的銷售費(fèi)用率呈現(xiàn)下降趨勢,部分企業(yè)尤其是頭部企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用逐步上升。
從早期“4+7”最低價(jià)中標(biāo),到第二批、第三批放寬競爭格局、適當(dāng)保持競爭率,不斷完善的集采規(guī)則如同“指揮棒”,將企業(yè)的創(chuàng)新注意力聚焦于患者與醫(yī)療機(jī)構(gòu)真正需求的領(lǐng)域。
國家醫(yī)療保障研究院副院長應(yīng)亞珍表示,帶量采購制度正遵循市場規(guī)律,協(xié)同產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略,培育創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
“我們不追求最低價(jià),也堅(jiān)決反對跑步競價(jià)。”陳金甫說,集采是根據(jù)特定品種、競爭格局、帶量比例等多因素來設(shè)置規(guī)則,接下來還將強(qiáng)化供應(yīng)、質(zhì)量、信用等相關(guān)因素的作用,從體制機(jī)制上凈化醫(yī)藥流通的生態(tài)環(huán)境,激勵(lì)企業(yè)通過規(guī)范競爭,促進(jìn)流通行業(yè)的整治。
站在新的改革“十字路口”,國家醫(yī)保局將持續(xù)推進(jìn)結(jié)余留用政策,按照制度性的規(guī)定,將集采節(jié)約的醫(yī)保資金一部分由醫(yī)療機(jī)構(gòu)留用,用于醫(yī)生的激勵(lì),解決技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的體現(xiàn)。
“斬?cái)嗨幤泛牟幕疑骀湕l是醫(yī)改的‘第一刀’?!备=ㄊ∪魇腥舜蟪N瘯魅握卜e富說,集采實(shí)現(xiàn)的降價(jià)空間將為提高醫(yī)護(hù)人員陽光收入、降低老百姓醫(yī)療費(fèi)用等騰出“舊籠”,去除以往“以藥養(yǎng)醫(yī)”的“病根兒”。
新華社北京2月16日電
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